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使溶出度測試更容易的技巧三
使溶出度測試更容易的技巧三
媒體準(zhǔn)備和處理:
溶出介質(zhì)的傾倒應(yīng)準(zhǔn)確無誤,并在傾倒時盡可能減少向溶出介質(zhì)中加入空氣。大多數(shù)客戶將使用量筒來測量和傾倒他們的媒體。我相信有一個選項需要盡可能多的時間,但會增加介質(zhì)體積的準(zhǔn)確性并減少添加的溶解氣體。我更喜歡測量介質(zhì)的方式是在頂部裝載天平上稱重。您可以找到一個塑料燒杯,它可以將您的溶出杯放入其中,并將其放在頂部裝載天平上。稱重,然后將培養(yǎng)基直接倒入溶出杯中。由于只有 1 個傾倒步驟,您可以減少進(jìn)入容器的溶解氣體量,還可以將體積精度從 1% 左右提高到幾毫升以內(nèi)。
如果您需要對介質(zhì)進(jìn)行除氣,有多種方法可以做到這一點。由于可變性,我不喜歡使用氦氣噴射 - 不僅是脫氣,還有氦氣的可用性和定價。有自動脫氣站可以很好地工作。如果您不想投資于脫氣系統(tǒng),USP 脫氣方法可以通過一些過濾器(例如 Sterivac 夾層過濾器)輕松完成。
此外,當(dāng)我們談?wù)撊芙鈿怏w時 - 在產(chǎn)品的方法開發(fā)中,看看您是否真的需要去除溶解氣體總是一個好主意。許多配方對溶解的氣體不敏感……而且一些介質(zhì)(例如帶有表面活性劑的介質(zhì))不容易脫氣或脫氣時間長。檢查這一點就像在脫氣和非脫氣運行之間進(jìn)行 F2 比較一樣簡單。